soporte en asuntos regulatorios

La Unidad de Registro Sanitario y Asuntos Regulatorios de EUROMEDIKA®, cuenta con profesionales farmacéuticos, químicos, agrónomos, ingenieros, así como abogados que ponen su conocimiento y experiencia a su servicio para la exitosa consecución de sus trámites y solicitudes en Panamá Y Perú.

Nuestra experiencia abarca la industria de alimentos y bebidas, cosméticos e higiénicos, suplementos alimenticios, farmacéuticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, plaguicidas, entre muchas otras.

- Registro Sanitario:  

- Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de Productos Farmaceuticos, Productos Sanitarios, Productos Cométicos, Dispositivos Médicos y/o Productos alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente.  

- Actualizaciones o cambios de la información autorizada en el registro sanitario, debido a modificaciones de la normatividad vigente o a solicitud del cliente.  

- Asesorías en Asuntos Regulatorios (Ejemplo: la adecuada organización y manejo de documentos inherentes a los registros sanitarios, y el Inventariado de la documentación autorizada) para los clientes nacionales e internacionales, facilitando la información autorizada en el registro sanitario a las diversas áreas de la empresa.  

- Elaboración y revisión de diseños de rotulado de envase de acuerdo a la normatividad vigente.  - Traducción de documentos técnicos, y busqueda de información técnica - cientifica 

- Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios:  

- Asesoría para la habilitación de Establecimientos Farmacéuticos (Ejemplo: Droguerías y Farmacias privadas, de Centros de Salud y/o hospitales), Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios.  

- Elaboración y presentación de documentación y seguimiento del expediente de diversos tramites relacionados con Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos, Sanitarios, y/o Alimenticios.  

- Trámites para destruccion y retiro de productos, muestreo y revisión de envases mediatos e inmediatos, gestión integral de trámites asociados ante el ente regulador(DIGEMID, DIGESA, SENASA)  - Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Dispensación (BPD), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Elaboración de Procedimientos.